联系我们
产品分类
技术文章

第三章 欧盟对玩具的技术法规、标准及合格评定程序


第三章 欧盟对玩具的技术法规、标准及合格评定程序
 
 
3.1欧盟技术法规、标准和合格评定
 
 
3.1.1  概况 欧盟然是一个国际性的多国组织,但它带有明显的国家联盟特征,拥有盟旗和盟歌,而
成员国自愿将国家的部分主权移交给了欧盟。其组织机构主要有:欧洲理事会(European Council欧盟理事Council  of  European  Union“部长理会(Council)”、欧盟委会(European Commission欧洲议会(EuropeanParliament欧洲法院(EuropeanCourtof Justice)和欧洲审计法院
(EuropeanCourtofAuditors)等。欧盟的组织体制以“法制“分权制”和“共享”为原则,在机构组成和权力分配上,强调每个成员国的参与。
在欧一体化进程中,法律原则是其*终目标的唯壹基础。欧盟法律是一个独立的法律体
凌驾于各成员国国家法律之上。欧盟法律通常由相互关联的三种不同立法形式构成。**种是本法:主要包括各类条约及具有同等地位的其他协定,例如:1987《统一欧洲法案1992年的
《欧洲同盟条约》和1997年的《阿姆斯特丹条约;**是辅助性法规:辅助性法规必须以条约 为依据,而且根据条约中的不同条款,辅助性法规相应包含有各种不同的程序;第三种是个案: 包括欧洲法院和欧洲预审庭的判决。
在欧条约框架内,欧盟辅助性法规按照其实施目标可分为四种类型:法令、指令、决议
议和意见。这四种法规的性质和法律效力各有不同:
1、法令(Regulations: 法令是一种具有普遍适用性和总约束力的法规它们适用于所有成员国括成员国的自然人。
法令一经生效,各成员国都必须执行,没有必要再制定相应的本国法令。
2、指令(Directives指令然对各成员国均有约束力,但对于实施指令的具体方式和方法,各成员可以各不相
只要能达到指令所要求的目标。指令是针对成员国颁布的,不针对自然人。
3、决议(Decisions执行议的对象可以是成员团体,也可以是个人,这要根据决议的具体内容来确定。决议
颁布,各成员必须遵照执行,没有选择变通的余地。
4、建议和意见(Recommendation and opinions: 建议和意见不具有约束力。 欧盟的各项政策就是通过以上这一系列法令指令决议建议和意见的颁布和实施来完成的,
比如欧盟内部的货物、资金和人员的自由流通,建立关税同盟、消除成员之间的贸易壁垒,统欧 洲货币以及建立贸易同盟和共同外交等。
《欧共体条约》第153条是欧盟各项消费者保护政策的法律基础,该条款规定:同体将致力于保护消费者的健康、安全和经济利益,并促进他们获得信息和培训的权利以及自我组织以保利益的权该条款同时规定欧盟在制定其他各项政策时必须统一考虑消费者的健康、安全和利 益。另外,各成员国除遵守欧盟统一的消费者政策外,在内容符合《欧共体条约》规定并已通盟委员会的前提下,也可自行制定比统一政策更为严格的消费者保护政策。为建立统一大市场进商品的自由流通,欧盟制定了大量涉及产品的安全、卫生、质量、包装和标签的技术法规、调 标准和合格评定程序这些技术法规协调准和合格评定程序成为欧盟共同消费政策的主要内容。针对特定的产品,欧盟通过技术法规、协调标准和合格评定程序进行管理和实施。
 
3.1.2  欧盟玩具技术法规和新方法指令
(一概述

技术法规是指必须强制性执行的有关产品特性或其相关工艺和生产方法主要是以法令指令、决议等形式颁布实施。包括:法律和法规;政府部门颁布的命令、决定、条例;技术规范、指、 准则指示专门术语符号包装标志或标签要求许多强制性标准也是技术法规的组成部分。 技术法规一般涉及国家安全、产品安全、环境保护、劳动保护、节能等方面。技术法规在国际易 中起着举足轻重的作用,它是发达国家构筑技术贸易保护措施的重要手段。
新方指令则是欧盟技术法规的一个重要组成部分。在欧盟统一市场建立过程中,为消除
技术壁垒,规范和协调其成员间的技术法规和标准,欧洲共同体理事会于l985年5月7日批准《技 术协调和标准化新方法》决议后,为提高投放市场的产品质量,消除由合格评定程序引起的贸技 术壁垒,1989年12月21日又批准了合格评定全球方法决议,决议中提出了合格评定的综合政策和基本框架,1993  年欧洲共同体理事会又批准了在法规领域球方法”的补充性文件即用于技术协调指令的不同阶段合格评定程序模式以及加贴和使用CE标志规定的93/465/EEC指令,该指令规定了在新方法指令中将要采用的合格评定指导原则和具体程序还对协调加贴和使用CE 标志的规则 做出规定,这些政策性文件为新方法指令的有效实施奠定了坚实的基础。所谓“新方法”是指术 协调的改进方法它改变了旧方法中法规内容过繁过细的做法“新在商自由流通的法律框架内分清了欧共体立法机构和欧洲标准化机构包括欧洲标准化委员CEN欧洲电工标准化委 员会(CENELEC和欧洲电信标准学会(ETSI)之间的职责。欧盟指令规定的是“基本,即商品在投放市场时必须满足的保障健康和安全的基本要求。而欧洲标准化机构的任务是制定符令基本要求的相应的术规范(“协调标准。符合这技术规/调标准可以推定(产)符合指令的基本要求。这些技术法规和新方法指令往往成为制约我国产品对欧出口的主要障碍。
新方法指令由五部分组成:
1、由欧洲标准化组织制定符合新方法指令基本要求的技术规范;
2、采用合格评定程序(8种基本模式和8种派生模式)保证新方法指令的有效实施;
3、由指定机构(NotifiedBody)依据每个新方法指令中规定的合格评定程序进行合格评定,以 保证产品投放市场前符合新方法指令的基本要求;
4、用唯壹的法律标志“CE”标志证明投放市场的产品符合新方法指令的基本要求;
5用市场监督机制保证投放市场后的产品符合新方法指令的基本要求,保消费者的健康和安全。
新方指令对欧盟各成员均具有约束力,它要求各成员采取一切必要措施,确保投放市场付使用的产品不危及人身安全和健康,不违背相关新方法指令所涵盖的其他目的。对从欧盟以家进口的产品,在新方法指令中同样有严格的规定:如果欧盟成员国以外国家的制造商欲将其投放到欧盟市场或在欧盟市场交付使用,则该制造商应与进口成员国制造商的责任相同,即按所 有可采用的新方法指令设计和制造产品,并履行相应的合格评定程序。
 
(二玩具产品所涉及的技术法规和新方法指令为使广大玩具企业了解和掌握欧盟有关玩具产品的技术法规和新方法指令等的要求我们收集
了欧盟与玩具有关的指令与法规共20余项,具体名录见下表本节将这些指令与法规进行一般介绍和分析。
 
 
通用型指令
 
欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC
 
关于统一各成员国有关限制销售和使用某些有害物质和制品的法律法规和管理
条例的理事会指令(76769EEC
 
《化工品注册、评估与许可规则(草案)》(REACH
 
《产品生态设计指令(草案)》
与玩具直接相关的指令

 
 
欧盟玩具安全指令(88/378/EEC
 
欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令(1999/0238/COD 1999/815/EC
与玩具间接相关的指令
 
欧盟电磁兼容性EMC指令(89/336/EEC
 
欧盟无线及电信终端设备指令 (1999/5/EC
 
欧盟电池和蓄电池指令(2002/525/EC
 
欧盟禁用有害偶氮染料指令(2002/61/EC
 
欧盟禁用蓝色偶氮染料指令(2003/03/EC
 
欧盟禁用两种含溴阻燃剂指令(79/663/EC    83/264/EEC   2003/11/EC
 
欧盟关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令(2002/95/EC
 
欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC
 
包装回收标志
 
镍释放指令(94/27/EC
 
镉含量指令(91/338/EEC1999/51/EC
 
五氯苯酚指令(91/173/EEC1999/51/EC
 
有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC1999/51/EC
 
汞的限制
 
欧盟国家有关甲醛方面控制的法规
 
 
1、通用型指令
 
 
1)  欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC生效日期:2004-01-15 适用产品特别法管辖以外的所有产品,涉及玩、体用品、打火机、纺织服装、家
具等大多数日用品 主要内容 该指是欧盟制订技术法规和标准的指导性文件,原则规定了除特别法管辖以外的所有产
满足的安全要求,设定了欧盟标准的制定程序和对不合格产品的处理原则,并要求成员国建立门 的市场监督部门。
一旦产商或分销商发现产品可能会对使用者构成危险,必须立即向有关监管部门提出警回收有关产品;生产商或分销商若不肯回收产品或忽视产品构成的危险,将会受到处罚;被召或 被撤出市场的产品不得再转销非欧盟的任何第三国。
 
 
2)  关于统一各成员关限和使有害制品法规条例事会 指令(76769EEC
适用产品范围:所有产品,包括玩具 主要内容
欧盟76769/EEC指令“关于统一各成员国有关限制销售和使用某些有害物质和制品的法律法规和管理条例的理事会指令。是条重要的有关限制使用有害物质的指令。该指令*早于1976年 由欧盟理事会通过,通常被称之“限制指令LimitationsDirective所限制的物质种类列表、要 求及其所涉及的商品列于指令的附录部分。由于科学的进步和人类对各类物质的认识的增加,指 令的内容也是不断变化的迄今为止该指令已经先后经历20多次的修改限制使用的有害物质种类也在不断增加,据*近统计,其列入控制使用名单的化学物质共计132种。对该指令的修订是由欧盟理事会通过某一修订指令而对76769/EEC  指令的附录部分增加或修改相应的限制物质的内 容来实现的。该指令发布后,一般都是限定一定的时间给各个欧盟成员国将指令的内容变成各国 家本国的法令或法规76769/EEC指令限制的有害物质非常多大多为无机或有机化学物质

:多氯联PCB多溴联苯(PBB禁用偶氮染料阻燃剂镍释放镉含量五氯苯机锡等与玩具有关的一些化学品都被先后陆续被加入到该指令。玩具商品由于所涉及的制造物多,因此该指令及其修正案中也有多条涉及玩具。为欧盟提供玩具的制造商和生产厂,一定要跟踪该指令的要求与变化,及时了解有那些物质被限制使用,避免因不了解其变化而带来的贸损 失。
 
3) 《化工品注册、评估与许可规则(草案)》REACH
适用产品范围:涉及30000余种化工产品及其下游产品,包括玩具、服装、纺织品等 主要内容在欧销售的产品需要进行注册、评估和检测,相关产品(包括玩具、服装、纺织品等)
提供必要的检测证明,厂商必须对其产品的安全性承担责任,主管机关有权要求进行附加试验新 法规体系庞大、内容繁多、涉及面广,不仅涉及30000余种化工产品,而且还关联到其下游产品。
规则草案将取代现行7个化工产品管理法规从而用统一的注册-评估-许可”体系来管理化工产 品的生产、进口和销售。虽然该规则在加强化工产品安全管理,减少化工产品对人身健康和环危害等方面将发挥一定的积极作用,但由于规则规定的注册程序复杂,试验费用高昂,需要提技术资料繁多且缺乏对有关商业秘密的保护等,将大幅度增加化工企业的生产成本,对相关下业以及化工产品的国际贸易也将产生较大影响。玩具行业作为化工产品的下游产品,这个规则给 玩具业带来多大的影响,还有待于研究,应引起业内的关注。
 
 
4)  《产品生态设计指令(草案适用产品范围:所有涉及生态设计的产品,包括玩具 主要内容
该草案引入了命周期环境影响评估”的概念,规定在产品设计时制造商或进口商应对产整个生命周期内对环境造成的影响进行评估,在选择设计方案时应合理平衡产品的环境表现与安全、功能、质量等方面的性能,尽可能减少对环境的负面影响。指令同时规定制造商应该根欧 委会另行制定的有关实施细则对产品进行合格评定并加贴CE 标志,否则产品不得上市指令草案 规定制造商如果是欧盟“生态管理和审核计划”的参与成员或其产品被欧盟授予了生态标签,可 视为符合指令的相关要求。
 
2、与玩具直接相关的指令
 
 
1)  欧盟玩具安全指令(88/378/EEC生效日期:1990-01-01 适用产品范围:玩具
主要内容 该指是欧盟直接涉及玩具安全的新方法指令,规定了玩具的安全质量要求和合格评定程
该指令是欧盟关于玩具安全的专门法,所有进入欧盟的玩具无一例外的要首先满足该指令。 该指的基本安全要求:儿童按预定方式使用玩具,或考虑到儿童行为而按可预见的方式使
玩具时,不得损害使用者或第三方的安全或健康。玩具投放市场后,考虑到可预见的和正常的使周期,必须符合本指令规定的安全和健康条件。主要包括玩具的机械与物理性能、燃烧性能、定 元素的迁移、电气安全性能等安全要求。
该指令还规定了玩具合格评定所采取的评定型式CE标志、合评定依据监督措施各成员国采用要求等。
 
2) 欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令(1999/0238/COD1999/815/EC

适用产品范围:所有塑料或含有塑料的玩具及其他儿童用品背景
聚氯乙烯(简称 PVC)是一种在玩具制造业中被广泛使用的通用热塑性通树脂,其能优良,原料价廉易得,生产工艺成熟,能进行大规模工业化生产,目前产量仅次于聚乙烯位第 二位总产量占全部塑料的20%。但PVC熔点高,难于加工成型因此加工时必须加入增塑剂以提高可塑性。
邻苯甲酸酯是一种使用*广泛,性能*好也*廉价的PVC增塑剂。世界上对于邻苯二甲酸酯
类增塑剂的年消耗量在300多万其中有1左右通过各种途径流入到自然界目前已经在全球几乎所有的海洋大气饮用水动植物及初生婴儿体内都可不同程度地检出邻苯二甲酸酯类增塑剂。已经形成了比较严重的环境污染。对于邻苯二甲酸酯的生物毒害主要体现在具有致畸、致癌作, 对其长期高浓度接触可导致神经系统受损。
自二世纪九十年代以来,由于一些环保组织,如绿色和平组织的推动,在世界范围内的
中形成了一股对塑胶玩具的恐慌。他们在欧洲国家宣传煽动对PVC塑胶玩具的抵制,并先后成功在部分欧洲国家如丹麦、瑞典、芬兰、意大利、法国取得了对PVC塑料玩具的不同程度的禁令。PVC 塑料一直以来被认为是一种安全无毒且具有良好性能的廉价材料,已经被国际玩具制造业中所广采用。虽然邻苯二甲酸酯已经被证明是对人和自然界存在一定危害,但至今却还没有找到一例有关人的邻苯二甲酸酯增塑剂致畸致癌的证据。因此绿色和平组织的这种做法受到了国际玩具的 普遍抵制和反对。为此,美国科学与卫生委员会还特别成立了PVC塑料增塑剂问题专门调查小组,结论却是不能直接证明含有增塑剂的PVC塑料制造的玩具及医疗用品有害。由此在世界范围内爆发了对PVC塑料玩具问题的论战,而且产生了许多似是而非的说法。
虽然有直接证据,但由于对环境有污染及对人体具有潜在的危害,欧盟经过了较长时间
,并综合了各个欧盟成员国的意见1999 年12月7正式作出一项决议(1999/815/EC通过 了一项临时禁令。该禁令只是对三岁以下儿童的与口接触的PVC塑料制品中的六种增塑剂(DEHP、 DBPBBPDNOPDINPDIDP行了限制。此项禁令没有限制所有PVC玩具,只是涉及三岁以下儿童的与口接触的PVC塑料;没有禁止所有增塑剂而只是禁止六种邻苯二甲酸酯增塑剂。应该说这是一项当时条件下推出的基于科学事实以及尊重玩具产业状况的合理可行的措施。
该禁推出后在玩具界引起了较大的反响。由于立法方面的原因,该项临时性的禁令的有
只是三个月。在通过此临时禁令的同时也在1999也开始启动通过长久禁止邻苯二甲酸酯增塑剂法令的立法程序。为使该决议的内容在立法通过前保持有效2000年开始欧盟对该禁令大约每三个月进行一次延期,先后进行了多达十几次延长有效期并一直实施到现在*新的延期指令是
2004/781/EC,有效期到2005920日。
欧委会在1999 年提出的为长久禁用的邻苯二甲酸酯的提案直到2004年10 月欧盟部长理事会才 通过提出了一项指令草案-1999/0238(COD目前,本截稿时为止该指令仍有待欧洲议会批 准指令规定对于用于3岁以下儿童而且能够被放入其口中的用品中DEHP,DBPBBPDINP, DIDP和DNOP等六种邻苯二甲酸盐增塑剂的含量不得超过其塑料部件的0.1论如何在欧盟禁止PVC塑料玩具中含有增塑剂已经是大势所趋。
主要内容
1999/815/EC决议要在欧盟成员国范围内对三岁以下儿童使用的与口接触的玩具及儿童用品(如婴儿奶嘴、出牙器等)中的PVC塑料中的增塑剂含量进行限制。具体包括以下六种邻苯二甲 酸酯类物质:
a) di(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)  ,邻苯二甲酸二异辛酯,CAS No 117-81-7
b) di-n-octyl phthalate (DNOP), 邻苯二甲酸二辛酯, CASNo117-84-0 c) butylbenzylphthalate(BBP)  ,邻苯二甲酸丁苄酯, CAS No: 85-68-7 d) dibutyl phthalate(DBP)  ,邻苯二甲酸二丁酯, CAS No: 84-74-2
e)di-isononylphthalate(DINP), 邻苯二甲酸二异壬酯,CAS No 28553-12-0

f)di-iso-decyl phthalate(DIDP),邻苯二甲酸二异癸酯, CAS No 26761-40-0
决议要求以上DEHPDINPDNOPDBPDIDPBBP 六种物质的总含量不得超过0.1%。
20010  月欧盟部会通过的 1999/0238COD邻苯二甲酸盐案规修改
76/769/EEC88/378/EEC指令的相关条款,增加如下内容:
a)于用于3以下儿童而且能够被放入其口中的用品其塑料部件中DEHPDBPBBP
DINP DIDPDNOP 等邻苯二甲酸盐增塑剂的含量不能超过0.1%
b包含有软PVC用于3以下儿童而且能够被放入其口中的用品玩具的包装上,需加如下 警告语“警告:可释放邻苯二甲酸酯,危害儿童健康,请勿长期放入口中。在儿童用品上应该加 上“请勿放入口中”的警告用语。
检测
对邻苯二甲酸酯的检测还没有国际通用的标准方法,一般检测机构采用参考美国ASTMD3421
75的方法采用气相色谱法(GC)和气相色谱质谱联用法(GC-MS)进行检测。 影响及对策
PVC为一种物美价廉的玩具制造材料,被我国玩具制造企业所大量采用,尤其在供3岁以下儿童使玩具使用量到了 50%于邻苯酸酯塑剂廉,国有关 出入境检检疫实验了解的情PVC  玩具中使用邻苯二甲酸酯现象非常遍,不少品中都或多或少的存在,多数在百分之几。多的情况下甚至超过50%的含量。虽然欧盟的禁令限制的是三岁以下与儿童口接触的PVC玩具,但值得注意的是,国际上各大知名玩具买家为了规避潜在的法律 和道德风险,树立品牌形象,都纷纷提高标准,而将邻苯二甲酸酯的限制扩大到其它年龄段的产品,部分有实力的大玩具商还扩大了禁用邻苯二甲酸酯的种类范围,*多的有提高到近二十对于我国这样一个以定牌加工为主的玩具出口大国,受到影响的产品就远不止三岁以下与儿童接 触的PVC玩具。因此该禁令对我国玩具业的影响较大。
为了合法规的要求,已经有不少供应商在开发研究和生产邻苯二甲酸酯的无毒替代产品
美国生产商Morflex公司表示该公司生产的柠檬酸Citroflex由天然资源如玉米和蜜糖提炼的有机物质柠檬酸酯制造而成。可替代邻苯二甲酸酯作为PVC软化剂。且生产工艺不需要做大的改变,可作为玩具PVC增塑剂的替代品。但其缺点是价格较高,是邻苯二甲酸酯价格的数倍,但随著 全球对柠酸酯的需不断增加售价可能调低。除以外,瑞Jungbunzlauer  公司的 Citrofol韩国LG公司的EBN、BET都是比较知名的无毒环保增塑剂,可用作玩具PVC增塑剂的 替代品,但其缺点同样是价格太高。
在我国内也有研究环保性增塑剂替代品的。如中国石化集团金陵石化公司研究院声明其
的乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC)是环保性增塑剂,可与食品接触。该ATBC对PVC塑胶具有优良的增塑性能,它的增塑效果可与增塑剂DOPDINP相当ATBC是目前PVC塑胶行业*经济的环 保增塑剂。
目前些国际杰出品牌的玩具产品都在逐步加强对邻苯二甲酸酯类增塑剂的控制使用。对
中三岁以下儿童的玩具已经基本不再采用邻苯二甲酸酯类增塑剂,对于其它年龄分组的儿童玩也在限制某些类型的邻苯二甲酸酯类增塑剂它们采用的这些无毒环保性增塑剂替代品以进口的居多。由于考虑到成本及相关宣传力度不够等的原因,国产玩具使用无毒增塑剂的情况还比较少,国玩 具企业及增塑剂生产厂家还要大力加紧研究及推广使用安全无毒的环保型增塑剂。
 
 
3、与玩具间接相关的指令
 
 
1)  欧盟电磁兼容EMC 指令(89/336/EEC生效日期:1995-12-31                    2004-01-01 适用产品范围:电玩具
主要内容

该指令涉及所有产生电磁干扰或受到电磁干扰的设备。确了所涉及设备必须符合的基本要1护要求2)信息要求3)标志要求。并试通过加强制造商的踪来加大场监 督的度。电磁含两:一干扰(EMI,指某一规定,装备或系 统产生的电磁扰动的量值低于一定的标准要求,不致妨碍其他电器装置、设备或系统的正常工; 二是电磁耐EMS指装置有一定的固有抗电磁扰动的能力,在不超过标准要求的电磁扰动的环 境下能正常工作。
 
 
2)  欧盟无线及电信终端设备指1999/5/EC生效日期:2000-04-08 适用产品范围:无线电遥控玩具
主要内容 无线及电信终端设备指令旨在保证无线及电信终端设备在欧盟内自由流通并且能够有效
地利用分配的频谱资源,同时尽可能的避免有害的干扰。 一般电玩具的发光二极管和激光发生器会受到这方面的限制,生产企业要注意关注这方面的要
求。
 
 
3)  欧盟电池和蓄电池指令(2002/525/EC生效日期:2006-01-01 适用产品范围:自带电池的儿童玩具,带蓄电池的电动童车玩具 主要内容
严格制电池水银含量及提升旧电池收集与循环再造,减少甚至完全防止电池与蓄电池释出含有害物质的废料,及确保分类收集各种旧电池与蓄电池,以便回收其中某些物料,同时减少废* 终排放。指令涵盖各种电池、蓄电池及装有这类电池的电器。
欧盟条例的内容主要有三点:
a) 禁止销售水银含量占重量万分之五的有关产品,钮扣型电池及蓄电池除外;
b禁止销售水银含量占重量2%以上的钮扣型电池,及装有这类产品的电器;
c)到2008 年1 月1日,**止销售含镉量千分之二以上的钮扣型电池及蓄电池及装有这 类电池的有关产品。
指令规定确电池池和装上当的清楚可弃
的标记。若产品含镉量及汞量超出限制,或含铅量多于0.1%,须加化学标识。 有关案还要求分开收集电池及回收有用物料的规定,*终令产品供应商成本进一步增加
2004年欧盟成员国必须达到分开回收电池的目标电池及蓄电池的回收率要达到75%业 及汽车电池与蓄电池的回收率要达到95%。
在循环再用方面草案建议在2004年12 月21日之成员国处理收集到的已用电池及蓄电池所及物料时,起码要将其中55%循环再用。
 
 
4)  欧盟禁用有害偶氮染料指令(2002/61/EC
生效日期:2003-09-11
用产品范围及纺织品、革制品,其中有布制或皮制玩,包含带有布制或皮制服装的玩
主要内容
a)氮染料经还原可裂解出一种或多种致癌芳香胺(附表中所列22胺,略*终
产品或产品染色部分含有可释放出浓度高于30ppm致癌芳香胺的偶氮染料不得用于与人体皮肤或口腔有直接长期接触的纺织品和皮革制品,如:
衣服,床上用品,毛巾,假发,帽子,尿布和其他卫生用品、睡袋;

鞋袜,手套,手表带,手提包,皮包或钱包,行李箱,座椅套,颈挂式皮包;
纺织制或皮制玩具和带有纺织或皮制衣物的玩具。
供消费者使用的纱线和织物。
b述纺织品和皮革制品如不符合规定要求,不得投放市场2005年1月1 日之前对由再生纤维制成的纺织品可放宽要求到由再生纤维中残余染料引起的芳香胺释放浓度到70ppm
c)偶氮染料列表”中新增的偶氮染料不得投放市场或作为浓度质量高于0.1%的物质或制剂成分用于纺织品和皮革制品。
背景
染料分子,凡偶氮基(-N=N-)的统称为偶氮染料中偶与一个芳 香环系统相连构成一个共轭体系而作为染料的发色体,几乎分布于所有的颜色,广泛用于纺织服装、皮革制品、家居布料等染色及印花工艺。当纺织品、服装和皮革制品与人体直接接触后某 些类型的偶氮染料与人体正常代谢(如汗液混合形成致癌的芳香胺化合物而再被人体吸收, 对人体危害极大。这部分偶氮染料就是可致癌的偶氮染料。需要澄清的是,偶氮染料被广泛采, 目前使用的偶氮染料就达3000种之多其中大部分的偶氮染料都是安全的的只是可还原释放出指定的二十多种芳香胺类的那一小部分偶氮染料,大约只有200多种。
从保人体健康安全的角度出发1992 410德国颁“食品与日用消费品法开始立
法禁止生产和销售德国联邦健康总署颁布的使用MAK(IIIA1(4种A211 种)中胺类的偶 氮染料。1994年7月15日-1996年7月23日德国先后四次颁布“食品与日用消费品法” 修制定了明确的禁止可还原致癌芳香胺的偶氮染料及用其加工的商品及时间表。开始时禁止偶氮料 中可还原释放芳香胺的种类是20种,经过科学研究的发展,*近德国已经扩大到24种。
1999,欧洲委员会为了保护欧盟公民的身体健康,同时也为了统一欧盟各成员国关于限制某
些偶氮类染料使用的法规,提出了<关于禁止使用偶氮类染料指令)的立法建议。此后由于各成员国 在指令某些细节问题上分歧大,该立法建议在欧洲议会以及欧盟理事会中均经历了长时间的讨
2002年2,欧盟理事会终于通过了该指令的“共识文件”,在*终通过该指令的立法程序上迈出了重要的一步。从2002年2月底开始,欧洲议会开始对该指令的共识文件进行**轮审议*终该指令将由欧盟理事会和欧洲议会共同通过2002 年9月11欧盟正式通过了这一指令2002/61/EC-“对欧盟委员会关于限制某些危险物质和制剂(偶氮染料)的销售和使用的76769/EEC”, 这是对76/769/EC指令做出的第19修订。该指令主要禁止纺织品、服装和皮革制品生产使用禁用偶氮染料,禁止使用含有偶氮染料且直接接触人体的纺织品、服装和皮革制品在欧盟市场销售止这类商品从第三国进口。对于玩具该指令主要涉及纺织制或皮制玩具和带有纺织或皮制衣物玩 具。
检测
2003年9月9日,欧盟官方刊物刊登了关于2002/61/EEC有害偶氮染料指令的通报,针对不同 的材料分别指定了三种偶氮染料测试方法 :
a)革产品CEN ISO/TS17234200-化学测试-检验染色皮革是否含有某类偶氮染料
b织品产品:EN 14362-12003 纺织品─检验偶氮染料释出的芳族胺─**部分:在毋 须提取的情况下测试产品是否含有某类偶氮染料
c) 酯纤维产品:EN 14362-22003    织品─检验由偶氮染释出的芳胺─**:提取纤维以测试产品是否含有某类偶氮染料
我国纺织品强制性新国家标准GB 184012003也规定了偶氮为必须检测的项目但其限量比相 应的欧洲标准要求更严,为20ppm。关于测试方法我国于1998年11月26日发布了3个国家标准:
a) GB/T17592.1-1998       气相色谱/质谱法 b) GB/T17592.2-1998                    高效液相色谱法 c) GB/T17592.3-1998                    薄层层析法
但此个方法均是针对纺织品的,三个方法之间前处理部分基本相同,只是*终采用的仪

析手段不同。GB 17592标准规定的三个方法与EN 14362-12003的三个测试子方法类似。 影响及对策 我国纺织品的染料科学的整体水平还比较落后,限于成本、技术水平和工艺,在禁用偶
料的替代方面的研究还非常不够。国家工商局曾经就禁用的可释放出致癌芳香胺的118种偶氮染料对国内的印染纺织品企业进行过调查,发现还有104种染料还在被广泛使用。纺织品是布绒玩具等的 主要原料,在玩具生产中应用非常普遍。但玩具上使用的纺织品的档次普遍较低。而且玩具界玩 具纺织品中的偶氮检测没有十分重视。
目前国际上的大玩具公司基本已经建立起对玩具中偶氮染料的控制体系,在产品的原材
段就开始把关。而我国国内玩具企业大多还没有这方面的意识,同时由于禁用偶氮染料的检测复杂,费用较为昂贵,能开展的检测机构也有限,测试不也方便。因此国内玩具企业中能经常开展测试常之值得是我推出品强GB  18401
20032005年1月1开始实施,其中对纺织品中禁用偶氮染料的生产和使用就参考了欧盟的标准,在限量方面,甚至更加严格,相信该标准的施行也会有助于玩具产品中禁用偶氮染料的控制。
 
 
5)  欧盟禁用蓝色偶氮染料指令(2003/03/EC生效日期:2004-06-30 用产品范能与人体皮肤或口腔长期直接接触的纺织皮革制品包括纺织制或皮制玩
具及带有纺织品或皮制外套的玩具主要内容
a) 该指令针对的纺织皮革制品的限制范围与禁用偶氮染料的限制范围一致。
b指令要求质量浓度超过0.1%的含有蓝色染料的纺织品和皮革制品不能投放市场。
c)“蓝色染料”是一种混合物根据2003/03/CE指令的说明,属偶氮染料的范畴该混 合物包含个组份,分子式分别为C39H23ClCrN7O12S.2Na(CAS  No.118685-33-9和C46H30CrN10O20S2.3Na(无CAS No.。欧洲委员会介绍,该“蓝色染料”的商品名称为“海军蓝
018112(Navy Blue018112”或“藏青018112(Navy 018112)”由于是混合物故没有单独的CASNo或C.I.索引号。
 
 
6)  欧盟禁用两种含溴阻燃剂指令(79/663/E83/264/EEC     2003/11/EC生效日期:2004-08-15 适用产品范围:纺织品的玩具、家具布和各种床上及室内装饰织物 主要内容
指令规定,禁止使用和销售五溴二苯醚和八溴二苯醚含量超过0.1%的物质或制剂,同时任何产 品中若有含量超过0.1%的上述两种物质也不得使用或在市场上销售。
阻燃理剂主要涉及玩具用纺织品。由于含溴和含氯的阻燃剂是常用的纺织材料用阻燃剂期与这些有毒的化合物接触会对人体产生很不利的影响,如**系统功能的恶化,生殖系统障, 甲状腺功能不足,记忆力丧失等。欧盟先后颁布79/663/EEC,83/264/EEC,2003/11/EC三条指令禁 止有关阻燃剂的使用。
指令79/663/EEC要求成员国在收到此指令12月内制定本国适用于指令的强制性条款。
1983年5月16日,欧盟第四次修改欧共体76/769/EEC令,发布本指令83/264/EEC,这是有关阻燃整理剂等物质的一个限制指令。该指令限制成员国在通告期18 个月内应实施符合本指令的法 规,并通知委员会。
2003年2月6日,欧盟通过2003/11/EC指令,第24次修改76/769/EEC指令。欧盟**禁止使用五溴二苯醚(C12H5Br50)和八溴二苯醚(C12H2Br80)两种阻燃剂,禁止销售含五二苯醚和溴 二苯醚量超过0.1%的物质和制剂任何产品或防火部分中若含有含量超过0.1%的上述两种物质也不得使用。该指令表示,对另一种被怀疑对人体健康和环境有害的含溴阻燃剂—十溴联苯醚的风

估正在进行之中,一旦评估完成,亦将给出明确结论,确定是否采取措施。该指令将限量定为0.1%并不意味着只要含量低于此限仍可使用这两种物质,此0.1%乃GC/MS检测方法的低限。这两种阻燃 剂常用于玩具、家具布和各种床上及室内装饰织物。一般情况下,五溴二苯醚多用作布料及泡的 阻燃剂八溴二苯醚则主要用于玩具塑料制品办公设备及纺织品中的阻燃剂2003/11/EC求所有 成员国在2004年2月15日前将指令转化为本国强制性条款,并且*晚不迟于2004年8月15日实 施。
 
 
7)  欧盟关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令(2002/95/EC生效日期:2006-07-01
用产品范围管辖以下8类产品中交流电不超过1000V直流电不超过1500V的设备1) 大型家用器具;(2)小型家用器具;(3信息技术和远程通讯设备4用户设备;(5照明
6)电气和电子工具;(7玩具、休闲和运动设备8)自动售货机 主要内容
禁止使用6种有害物质。
要求成员国确保从2006年7月1 日起,投放于市场的新电子和电气设备不包含铅、汞、镉、六 价铬、聚溴二苯醚和聚溴联苯。
据悉,铅六价铬聚溴二苯醚和聚溴联苯等6种有害物质主要存在于油漆添加剂、焊锡和电镀件中。该指令涉及电子电器、灯光照明、玩具等行业的产品。玩具产品主要是针对具,而且直接关系到与之配套的原材料、零配件、化工、包装等上游产业,该指令的实施表面是 对整机厂提出高要求,实际上是对零配件、原材料供应厂家提出了更高的要求。
 
 
8)  欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC生效日期:2003-01-27
用产品令管辖以下10类产品中流电不超过1000V,直流电不超过1500V 的设备:
1大型家用器具2小型家用器具;(3信息技术和远程通讯设备;(4)用户设备;(5照明 设备;(6气和电子工具;(7玩具、休闲和运动设备8用设备;(9监视和控制装置;(10) 自动售货机
主要内容
a) 报废设备的治理方法:
① 从产品设计开始就考虑环保要求;
②分类收集:报废设备/产品与普通市政垃圾分开收集;
③ 处理:按特殊处理程序处理和报废设备/产品;
回收产者方在集中建立统并各类
率。
b) 回收处理费用:指令规定回收费用由生产者承担。
c) 关信息体:成员国建立体系供足够信使涉及电电气设备命同期的
白各自的责任与义务。
d) 惩罚与强制措施及实施条款。 影响 该指的实施会增加有关电玩具生产厂实施回收活动所需经济负担,企业或行业组织应积
注和协商制定*经济和*便利的回收方法与程序,降低该指令为生产厂带来的不佳影响。
 
 
9)  包装回收标志 适用产品范围:玩具包装 主要内容

由于环保意识高涨,输欧的玩具外包装及内盒所使用的材料的相关限制要求将越来越严格欧 盟开始要求在包装盒上印「回收标志以便消费者处理欧盟除了已对玩具安全的标示CE予以严格执行外,对于影响环保的产品包装材料,尤其是塑料材料亦开始从严管理,例如在内盒及外上 必须印「纸类回收标志内盒及外箱上不能用U 型钉装订,必须采用胶糊封口胶带要用无蜡制 品,或无胶质类之牛皮纸或胶带,并要求供货商与欧洲公司签订「废弃物收费回收契约」以便认 废弃包装之流向等。
上述要求都会给玩具出口企业带来一些新的困难玩具出口企业一定要注意积极跟踪避免不
必要损失的发生。
 
 
10)  镍释放指令(94/27/EC生效日期:1999-01-20 适用产品童产品,包括玩童衣物上的金属铆钉、按钮、紧固物、拉链及金属牌
及标示物等 主要内容 在某与人体有直接和长时间接触的物品中镍的存在可能引起人的皮肤过敏,并可能导致
反应,这种反应在某些西方人种上面尤其明显。鉴于以上原因,欧盟提出对镍金属在某些物品的 使用应该有所限制1994年6月30 日欧盟颁布了94/27/EC指令,对指令76/769/EEC进行的第12次 修正。要求在含镍产品中镍的释放量不得超过0.5μg/cm2/周1997 年7月20日,欧根据94/27/EC 的要求发布了三个协调标准,EN1810,EN1811和EN12472,明确了镍的标准释放定量分析方法。
94/27/EC  指令的实施是在欧洲标准委员会采纳证明与此指令一致的所有的测试方法的标
6个月后生商和进口商不再允许供应镍释放不合格的产品18个月不允许售给*终消费者。
 
 
11镉含量指令(91/338/EEC1999/51/EC生效日期:1991-07-12 适用产品范围:塑料玩具
主要内容 由于重金属镉具有累积效应能引起环境污染危害人体健康欧盟开始实施一项**的措施,
限制镉的使用展开替代品的研究尤其是在聚氯乙烯不可以使用含镉的颜料染色欧盟于1991
712日发布91/338/EEC指令,对76/769/EEC进行第10次修订。
91/338/EEC指令规定如下:
a)含量大于0.01%(ppm)镉及其化合物不能被用来对如下物质和其生产的*终产品染色:
——聚氯乙烯PVC
——聚亚安酯
——低密聚乙烯(ld PE,用来生产色母的氯乙烯除外
——醋酸纤维素(CA
——乙酸丁酸纤维素(CAB
——环氧树脂
——三聚氰胺-甲醛树脂(MF
——尿素-甲醛树脂(UF
——不饱和聚酯(UP
——聚对苯二甲酸乙酯(PET
——聚对苯二甲酸丁烯酯(PBT
——透明/通用型聚苯乙烯
——丙烯腈 methylmethacrylate AMMA
——交联聚乙烯(VPE

——耐冲击聚苯乙烯
——聚丙烯(PP
以上物质中如果其镉的含量超过塑性材料质量的0.01%,便不可以被投放市场。
b涂料
涂料中其镉染色剂的含量也不可超过总质量的0.01%如果涂料中锌的含量也高则镉的浓度在尽可能低的前提下,可以放宽要求到0.1%。
c)量大于0.01%(ppm)的镉及其化合物不能被用做稳定剂稳定由氯乙烯的共聚物或聚合体生 产的以下*终产品:
——包装材料(袋子、容器、瓶子、盖子)
——办公室或学校用品 [3926 10]
——用于家具、汽车的装置 [3926 30]
——衣物或衣服点缀品(包括手套)[3926 20]
——地板或墙壁的途层 [3918 10]
——涂层、填充的层装纺织织物 [5903 10]
——人造皮革 [4202]  1
——留声机、碟片 [8524.0]
——导管及其配件 [3917.23]
——旋转门
——公路运输车辆(车厢里外、车下)
——工业或建筑用钢坯涂层
——电线绝缘层
如果以上产品的镉的含量超过聚合物质量的0.01%,不能投放市场销售。
d) 由于安全需要而染色的产品不在以上要求之列。 镉指令是一条非常重要的法令对此曾有一个杰出的案例在产业界引起强烈震动2001 年11月
日本某公司130万部总值1.62亿美元的电子游戏主机及其附件由于电线镉元素超标,被荷兰海关扣留,*终退货损失超过1亿美元。
由于玩具使用到多种类型的聚合物材料,而91/338/令几乎要求所有常见的聚合物材料中都不可以有超过100ppm的镉含量这对我国玩具企业是一项非常高的要求而且我国玩具企业普遍还没 有在这方面引起足够的重视。除去一些国际大玩具厂商外,大多数国内玩具厂商都还没有对这项 目进行检测监控,一旦违反此项法令,将造成比较大的损失。
 
 
12)  五氯苯酚指令(91/173/EEC1999/51/EC生效日期:2000-09-01 适用产品范围:涉及五氯苯酚的玩具产品主要是木质玩具及含有纺织品、皮革的玩具 主要内容: 五氯(PCP)及其合成物是种重要的腐剂,它阻止**生长、抑**的腐
因此是传统防腐防霉剂。五氯苯酚可用于棉花和羊毛等天然纤维的储存、运输,也可用作印花料 防腐防霉的稳定剂。五氯苯酚还用作除草剂,也用于木材防腐、防治朽木菌等。
一些盟国家如德国、法国、荷兰、奥地利、瑞士都针对五氯苯酚或包含这种物质的制剂市场使用采取了一些限制措施。为此欧盟制定了于91/173/EEC指令,第3次修改76/769/EEC指令。
指令要求市场上销售的物质或制剂中含五氯苯CAS No87-86-5以及它的盐和酯的浓度不能 超过0.1%1000ppm对于某些纺织品和皮革制品,欧盟国家如德国荷兰奥地利等有更加严格的法律规定,允许浓度不大于0.0005%(5ppm)
1999/51/EC指令为有关镉、五氯苯酚、有机锡的实施指令,1999/51/EC中要求有关修订条款的实施日期不迟于2000年9月1日。

13)  有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC1999/51/EC生效日期:2000-09-01 适用产品范围:有机锡在玩具制造中主要用作纺织品/木材/皮革/塑料等材料的**防腐剂 主要内容 有机*早用来做天然物品的防腐剂。它的一个典型用途就是用来刷在船舶的船体外防止
等海洋生物的生长。但*近国际海事组IMO已经意识到三丁基TBT对环境及生物所造成 的危害, IMO的海洋环境保护委员会号召到2003年1月1日全球范围内禁止有机金属锡作为生物杀灭剂在船只防污系统中的应用。三丁基TBT主要还用于纺织品及木质品等的防腐有机锡对环境和人体健康的危害主要包括可能造**体的***紊乱;
欧盟于1989712日发布89/677/EEC指令,对76/769/EEC进行第8次修订。
法案要求在76/769/EEC的附件一中增加以下条款:
21.有机金属锡混合物
(1)  不能够在市场上销售用作自由交联防污涂料中的生物杀灭剂及其制剂成分。 有机锡在玩具制造中主要用作纺织品/木材/皮革/塑料等材料的**防腐剂。除了三丁基TBT)
以外基锡(DBT),单丁基锡(MBT)以及三基锡(TPhT)也有做防腐剂而被其它国家的法令所禁止。目前某些大玩具公司已经开始考虑并展开对其产品加入有机锡方面的控制。
 
 
14)  汞的限制
适用产品范围:木制玩具、纺织品玩具(防腐剂) 主要内容 汞及其化合物一般用于对木材纺织品的防腐令要求汞及其化合物不得用于下列用途中:
a) 阻止微生物、植物以及动物对下列设备或物质的污损。
——船体外壳;
——用于鱼业或贝类、甲壳类水生物捞捕作业中的笼、浮舟、网和其他任何装置和设备;
——任何完全浸水或部分浸水的装置或设备。
b保存木材。
c) 植入到工业用的结实或耐受力强的纺织品或纱线中。
d工业水处理。
法案实施指令要求各成员国在18个月内使适用于该指令的强制性的法律规定和管理规章生 效。
 
 
15)  欧盟国家有关甲醛控制方面的法规
适用产品范围:木制玩具、含纺织品的玩具 主要内容 甲FORMALDEHYDE又名蚁醛。甲醛是无色具有刺激性的气体易溶于水水溶液浓度
*高可达55%,一般水溶液含量为36-38%。甲醛的水溶液,称福尔马林(FORMALIN,常用作消 毒剂或生物防腐剂。甲醛是一种原生毒质和过敏性原,危害人体主要是皮肤接触与呼吸吸入。对人类的危害,早期的认识只是刺激眼睛、皮肤和粘膜。现在的研究发现甲醛可与蛋白质生物发生反应,有可能致癌。过量的甲醛会使粘膜和呼吸道严重发炎,也可以导致皮炎。而长时间触 甲醛气体,可引起感觉障碍、软弱无力、体温变化、脉搏加快、排汗不规则等严重生理影响。
甲醛常用作服装或纺织品的防腐、防皱整理剂,木材的防腐剂等。
近年来甲醛的危害问题得到了国内外环境保护和工业界的广泛关注各国也相继制定法规和标准, 对甲醛含量作出严格限定。欧盟目前对甲醛还没有推出一个统一的限定法规。但在一些欧盟的要 国家如德国、法国、荷兰等都有一些法规限定纺织品中的使用。我国的强制性国标GB184012003

也对纺织品中的甲醛提出严格限定。
 
 
检测 对于甲醛的检测的方法也很多国际标准,如:
ISO14184-1-1998《纺织品一甲醛的测定一**部分:游离水解的甲醛(水萃取法)》 ISO14184-2-1998《纺织品.甲醛的测定一**部分:释放甲醛(气相吸收法)》 美国标准:AATCC112-1998《织物释放甲醛的测定:密封瓶法》
英国标准:BS6806Partl1987《纺织品的甲醛**部分:甲醛总量的测定》
BS 6806Part21987《纺织品的甲醛**部分:游离甲醛的测定方法》 BS6806Part31987《纺织品的甲醛第三部分:释放甲醛的测定方法》 德国标准:DIN 533151996《皮带检验一皮带中甲醛含量的测定》 德国官方方法 535LMBG B82.0211985《释放甲醛的测定》 日本标准:JISL10412000《树脂整理纺织品试验方法》
中国标准:GB/T2912.1-1998《纺织品 甲醛的测定-游离水解的甲醛(水萃取法
GB/T2912.2-1998《纺织品甲醛的测定 第2部分:释放甲醛》
这些,日JIS  L1041  是甲的基,其都与。我国GB/T
2912-1998等同采用国际标准ISO 14184方法。 虽然强制性的纺织品和木制品的甲醛控制国标已经实行,但我国的玩具原材料中甲醛应用的情然普遍存在。在广东曾有因为甲醛含量超标而遭到外商的退货的案例发生,给企业造成了比较大损失。目前大多数的玩具企业对甲醛控制的重视程度还不够。对于我国玩具企业来说,利用国内对于甲醛的关注,开展甲醛替代品的研究,关注国内外有关甲醛控制的*新动态,加强甲醛控制措 施的采纳是有利于我国玩具出口的重要措施。
 
3.1.3 欧盟标准化体系及玩具协调标准
 
(一概述 欧盟准一般是指经公认机构批准的、非强制执行的、供通用或重复使用的产品或相关工
生产方法的规则、指南或特性的文件,包括专门术语、符号、包装、标志或标签要求等。 为指的基本要求提供技术规范的欧洲标准被称“协调标准是在欧洲委员会一致通过的基
础上标准化组的。足指要求的跑道协调标准“据此推断合基本 要求”的地位,是制造商证明产品合指令基要求的一工具,也是说,符协调标准产品即可在欧盟市场流通,但一般说来实施协调标准仍是自愿的。
 
 
1、欧盟协调标准起草机构 欧洲标准化体系的构成主要包括欧洲标准化委员CEN欧洲电工标准化委员会(CENELEC)
及欧洲电信标准协会(ETSI洲各国的国家标准机构以及一些行业和协会标准团体。CEN
CENELEC ETSI 是目前欧洲*主要的标准化组织也是接受委托制定欧盟协调标准的标准化机构。
CEN 由欧洲经济共同体(EEC、欧洲自贸易联盟(EFTA)所属国家标准化机构组成,其 职责是贯彻国际标准协调各成员的标准化工作加强相互合作制定欧洲标准及从事区域性认证,以促进成员之间的贸易和技术交流。
CENELEC 是根据比利时法于1973年成立的一个非赢利性组织按照欧洲委员会83/189/EEC 指 令CENELEC 已被正式确定为欧洲电工领域的标准组织CENELEC 主要任务是协调各成员电子电工方面的标准,制定有关的欧洲标准,开展电工产品的合格评定。
ETSI 是一个非赢利性组织,现有912成员,分别来自欧洲及欧洲以外的54个国家获得 了欧盟委会和欧洲由贸易联EFTA秘书处的正认可。其要任务是定用于欧及更大

范围的电信标准,并且在标准和其他技术文件领域为国际电信标准化更好地发挥欧洲的作用。
 
 
2、协调标准的起草和发布
协调标准是指由CENCENELEC 和ETSI 根据欧盟委员会与各成员国商议后发布的指 令制定并批准实施的欧洲标准1999年以来盟委员会向欧洲标准化机构下达26 个标准化委托书, 其中13个与新方法指令有关CENCENELEC 和ETSI 制定“协调标准的程序是公开透明的且建立在所有利害关系方意见一致的基础上。根据欧洲标准化组织的规定,各成员国必须将协准转换成国家标准,并撤销有悖于协调标准的国家标准,这一规定是强制性的。协调标准的标和 代号必须在欧共体官方公报(Official Journal)上发布,并指明与其相对应的新方法指令。
根据盟网站资料统计,截止2002年底CENCENELECETSI这三个洲标准化组织
制定的协调标准已有2000多个。
 
3、协调标准的作用及意义
1985 年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该 决议指出,在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求,另外再以协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定,凡是符合这些标准的产品,被 视为符合欧盟指令的基本要求。
通常情况下,所有新方法指令都规定了加“CE的基本要求。这些基本要求对保护公共利
益所必须达到的基本要素,特别是保护用户,如消费者和工人的卫生和安全,涉及到保护财产境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些中有些涉及到与产品有关的某些危险因素,如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生射性和**度;或是涉及到产品或其性能,如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写书的规定;或是以列表形式规定主要的保护目标;更多的是上述几种方法的结合。如果某一产在固有的危险,制造商有必要进行危险程度分析,以确定适用于其产品的基本要求,这些分析写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果,或涉及到的危险程度,但并不指预测技术解决方案,这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法,这样做可使制商 充分选择适合技术进步的材料或产品设计。
协调准不仅涉及基本要求的相关条款,还可能涉及其他规定,但在实施中制造商应将其
定与基本要求区分开有时某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求在这种情况下,制造商应采用其他的技术规范,以保证符合指令的基本要求。
制造的产品只要符合由官方公报公布、且已被转化为国家标准的协调标准,一般即可推产品符合相应的欧盟指令的基本要求。执行协调标准是一种自愿性行为,制造商可以自由选择用 任何其他技术方法来确保符合基本要求。
 
 
(二玩具产品所涉及的协调标准目前盟所制定的主要玩具协调标准包括玩具的机械与物理性能、燃烧性能、特定元素迁
有机化合物限量、玩具电气安全玩具EMC、特定玩具特殊要求玩具的标(年龄警告等。 具体的协调标准详见下表:
 
 
No.
标准号
标准名称
主要内容
01
EN71-11998
+A12001 +A22002
+A42004 +A52000
+A62002 +A72002
+A82003+A92004
+A10:2004 +A11: 2004
玩具安全
第1部分 机械和物理性 能
该部分规定了从新生婴儿至14
岁儿童使用的不同年龄组玩具 的机械与物理性能的安全技术
要求和测试方法,也规定了对
包装、标记和使用说明方面的 要求

 
No.
标准号
标准名称
主要内容
 
 
 
要求
02
EN71-2   2003
玩具安全
2部分 燃烧性能
该部分规了所有玩禁止使
用的易燃料种类及某些小 型火源的玩具的燃烧性能要
求。并详细规定了5类玩具材
料的燃烧性能要求和测试方法
03
EN71-31994
+A1 2000
玩具安全
第3部分 特定元素的迁 移
该部分规了玩具的触及部
件或材料可迁移元(锑、、钡锡)
的*大限量和测试方法
04
EN71-41990
+A1 1998
玩具安全
第4部分 化学及相关活 动的实验玩具
该部分规了特定的学及相
关活动的验玩具的全技术 要求
05
EN71- 5 1993
玩具安全
第5部分 化学玩具(化 学实验之玩具除外)
该部分规了除化学相关活
动的实验具以外的他特定 的化学玩具的安全技术要求
06
EN71- 6 1994
玩具安全
第6部分 年龄警告的标 签符号
该部分主确定了玩的标签
符号——龄警告,括图示 及其意义等
07
EN71- 72002
玩具安全
第7部分 指画颜料-技术 要求及测试方法
该部分规了特定的画颜料
的安全技术要求和测试方法
08
EN71- 8 2003
玩具安全
8部分 家庭室内或室外用的秋千滑梯及类似玩具
该部分规了特定的庭室内
或室外用秋千、滑及类似 玩具的安技术要求测试方
法,主要机械与物方面的 内容
09
EN500881996
+A11996
+A21997
+A32002
电子玩具安全性测试
本标准涉的产品范覆盖了
从小到钮电池工作灯具, 大到的铅电池供电乘骑玩
具等所有玩具的关电方面 的安全技要求和测方法。
主要内容括:标志说明, 输入功率升及非正常操作,
电气强度机械强度结构, 电线、螺及元器件爬电距
离和电气隙,防火耐热。 有毒以及类似危害等
10
EN300220-12000
电磁兼容性与无线电频
谱事宜(ERM短程设备 频率范围25MHz  
1000MHz*功率
500mW 的无线电设备的 技术要求和试验方法
第1部分于调节的参 数
遥控发射、受类玩具除普通
电动玩具进检测外,因须占 用一定的无线电频谱资源目前
整个欧盟分给遥控发射接受
类玩具的率点27MHz  
49MHz有效利用分配的地/空间无线电通信和轨道资源
的频谱以避有害干扰,控发
射、接受类具还须满足述标 准的要遥控类玩具发射

 
No.
标准号
标准名称
主要内容
11
EN300220-32000
电磁兼容性与无线电频
谱事宜(ERM短程设备 频率范围25MHz  
1000MHz*功率
500mW 的无线电设备的 技术要求和试验方法
准的要求。遥控类玩具发射
和接收部分还须进行频率偏差/ 偏移、有效射功率、邻道功率、杂散辐、低电压下率稳
定性、工作期等项目的一步 测试,以满足相关标准的要求
12
EN301489-12002
电磁兼容与无线电频谱
无线设备与设施 的电磁兼容
工作频9KHz-40GHz
的短距离设备的技术要
该标准特对遥控发、接受
类玩具的电磁干扰能做出 了具体的定,其技要求及
测试方法均与EN55014-2
1993标准相类似,根据测试样 品的分类相关的端对样品
抗静电放电快速瞬变脉冲群、
入射电流射频电磁场电压/ 电流浪涌电压瞬时落和中 断等电磁干扰现象的测试条 件、测试法、性能据做出 了较详细的描述
13
EN301489-32002
电磁兼容与无线电频谱
无线设备与设施 的电磁兼容
工作频9KHz-40GHz
的短距离设备的技术要
14
EN55014-12000
电磁兼用电器、电
动工具和类似器具的要求 第1部分:发射
该标准适于其主要能由电
动机、开或调节装实现的 器具产生射频传导辐射骚
扰,对该设备的射骚扰电
平建立一统一的要。该类 设备包括家用电器电动工
具、使用导体装置调节控 制器、电动驱动的电疗设备、
电动/电子玩具、自动售货机及电影或幻灯投影仪
15
EN55014-21997
电磁兼用电器、电
动工具和类似器具的要求 第2部分:抗扰度—
—产品类标准
该标准对用电器、动工具
及类似器的抗电磁扰性能 做出了具的规定,根据测
试样品的类及相关端口对 样品抗静放电、快瞬变脉
冲群、入射电流射频电磁场、 电压/电流涌及电压时跌
落和中断电磁干扰象的测 试条件、试方法、能判据
做出了较细的描述具体测 试方法在EN61000-4列标准
中规定
16
EN61000-3-22000
电磁兼容 对额定电流
不大于 16A的低压电气 及电子设备发出的谐波 电流限值
该标准适于准备接到公用
低压供电统的每相入电流 不大16A  的电子和电气设 备。规定指定的试条件下
设备输入流可能产的谐波 分量的限制和测试方法
17
EN61000-3-32001
电磁兼容 对额定电流
不大于 16A的设备在低 压供电系统中产生的电 压波动和闪烁的限制
该标准适于准备接到公用
低压供电统的每相入电流 不大16A  的电子和电气设 备。规定在指定的压供电

 
No.
标准号
标准名称
主要内容
 
 
 
系统中设可能产品电压波
动和闪烁的限制
18
EN50081-11997
电磁兼容——电磁发射
标准一般要 **部家庭商业轻工业
环境用
该标准为保证器具家用、
商业和轻工业环境中正常运 行,规定环境下各器具所
产生的电骚扰不得大而超 过某一会碍其他器正常运
行的电磁射限值,磁骚扰 包括经由间的电磁射及经
由电源网和信号、制网络。测方法
EN550221998 EN55014-1
1993标准中做出规定。
 
 
3.1.4欧盟玩具合格评定程序和CE标志
 
(一概述
 
 
1、合格评定 合格评定程序是指任何直接或间接方式确定产品是否符合相关要求的活动。 合格定活动的内容主要包括两大类,一是认证,二是认可,即由有关权威机构对从事有
证活动的机构能力的认可。认证又分为体系认证与产品认证。其中,产品认证是评价或证明产合技术规定或标准的活动。其中因产品的安全性直接关系到消费者的生命健康,所以世界上许国 家将产品的安全认证列为强制认证,而合格认证和体系认证一般是自愿性的。
在欧,各成员国政府为了充分保护消费者的利益和社会整体的安定,一是制定了相当严
产品责任法,谁的产品出了问题谁要负法规责任二是在市场准入方面明确准入制度CE 标 志等,但对于实现准入制度的途径给予企业多种选择的权力,同时从严处理市场监管中发现的品 质量问题。
目前盟通常按照产品在使用过程中可能发生伤害、直接影响人身安全的风险大小将产品
两大类:自检类产品和强制认证的产品,并提供三种途径让制造商将其制造的合格产品投放市投入使用。对自检类产品来说,凡相关指令没有要求的,只要企业自检合格,即可投放市场,旦发生产品责任问题,一切责任由企业自己负担;当一些指令对此类产品有安全与健康方面的求 时则必须通过发布自我合格声明加施法定的CE 标志方可入市销售其次自检类产品也可向第三 方指定机构(Notify Body)申请自愿认证,在证实符合有关要求后可获准使用第三方认证标志或加施法 定合格标志。这样既可将自己的产品与同行的自检产品相区分,提高自己产品的可信度,同时藉助第三方指定机构的专业能力,确保产品检验的正确性和完整性,避免因检验不完整所带来可能为某些用户或消费者以产品安全为由所引发的人为商务纠纷,以及一旦发生产品责任问题, 可以得到第三方指定机构的技术支持和法律支持。

合格产品进入市场的三种途径
 
 
 
产 品
 
 
 

 

 
第三方自愿认证
 
 
 
 
 
自检类产品                              强制认证产品

 
 
 

企业自检

第三方强制认证

 
 
 

        发布自我合格
        声明加施法定志       合格标志

使用第
三方认 证标志

加施法
定合格 标志

加施法定 合格标志

 
 
2、八类认证模式
欧共体理事会1993年7月22日关于经协调的技术指令合格评定程序在不同阶段使用的各种模 式及加施与使用CE 标志规则的决定,确定了八种基本模式:
1模式A:内部生产控制;
2模式BEC型式检验;
3模式C:型式合格声明;
4模式D:生产质量保证;
5模式E:产品质量保证;
6模式F:产品验证;
7模式G:单件验证;
8模式H:**质量保证。
 
 
3、产品认证与评价标准 标准评价和判断产品是否满足相关指令基本要求的重要依据,但不是唯壹依据,为了促
一大市场内的货物自由流通,欧盟在实施新方法指令中以标准作为评价和判断产品符合性的依。 这里的标准,一是协调标准它们包括由CENCENELEC和ETSI 制订的ENHD和ETS二是在暂时没有协调标准的情况下,经各成员国协商后临时性采用的某些国家标准(按照有关规定,用这些国家标准后,相关的欧洲标准化机构必须在规定期限内将上述国家标准制定为欧洲标准在欧盟全境加以采用。但倘若相关标准不存在时,推断产品合格则必须由独立的第三方指定机构(Notify Body)使用规定的认证方法来实现。这就对指定机构提出了更高的要求一是要公正二是要具有足够的专业能力,通过等效的检验与试验来作出科学的判断。
 
 
4、指定机构 指定构是欧盟按照新方法指令实施市场准入管理的重要技术实体。在这里首先对第三方
机构(NotifyBody)这个名称作一个说明。为了统一和协调第三方认证工作,1990 年4月25日,欧共 体欧洲自由贸易区CEN 及CENELEC在布鲁塞尔签署了一个成“欧洲测试及认证机EOTC” 的协议EOTC 本身并不颁发证书和标志也不出检验报告它的工作是召开协商会议部门委员会 及协商小组会议,组织各国认证检验机构进行经验交流。而统一和协调欧洲认证工作的基础则各 认证检验机构必须互相承认检验报告证书和标志CENELEC 以前倡导,且行之有效的CCAHAR、 CECC等认证体系可能会纳入EOTC的体系。

在欧共体示各在其定某机构令中的第证任 务。这些被指定的机构叫做“第三方指定机构”(NotifiedBodies。它们必须完成这些指令所规定的 对产品按标准进行测试、认证等任务。现在欧洲的认证机构都在争取成为本国或外国的“第三指 定机构(NotifiedBodies)”。总体而言,指定机构是一种在公共利益范围内按有关指令设定的条件,代表第三方,面向制造商提供合格评定服务的机构。例如在玩具指令中的批准机构以及电磁兼性 指令中的具有法定资格的能力机构。
第三指定机Notified Bodies必须按EN45000系列准所规定的基本规则行事本身也应
具备一定的能力。
如上所述第三方指定机构(Notify Body)在开展合格评定工作中,扮演着重要的角色他们是由欧盟内各成员国根据各自的权力从持续遵守各个指令的要求以及委员会决93/465/EEC中确定的原则(在技术上应有能力完成规定的合格评定程序,并能在工作中保持其独立性公正性及完整性) 的那些机构中挑选出来,同时明确其可以开展合格评定的业务范围。指定机构的业务能力与工为将定期接受主管当局与认可组织的监督检查。一旦不再满足要求,或不能履行它的义务就将其资格。个成员国应将自己/撤销指定机构的有关信息向欧委员会和余成员国报;委员会则在其官方公报上发布指定机构目录,并不断地进行更新。
 
 
5CE标志 合格评定程序是检验产品质量的主要手段同时也是影响出口贸易的一个重要因素盟规定,
凡是新方法指令所覆盖的涉及安全、卫生、健康及环境保护等产品,都必须通过相应的合格评序,并加施 CE 标志后能进入欧盟市场,否,将一律予进口。年来,在洲市场上使用的 CE 标志对国际贸易的影响越来越大。
CE 是一种管理产品使其符合相关指令要求的标志制度它是目前欧盟实施市场监督的一种
重要手段。CE是法语“Conformite  Europeene的缩写,中文含意是“符合欧洲要求。某一产品一经加施CE 志后,便表明该产品符合欧盟新方法指令中关于安全卫生健康或环境保护等基本要 求,可以在欧盟市场自由流通。
CE 不是由某一认证机构或政府管理机构颁发的而是由制造商或其代理商自己加施在产品
上的。它只代表产品责任人的一种声明,告诉消费者,该产品符合欧盟有关法规的要求,并已成 了必要的合格评定程序。给产品加施CE 标志虽然由产品制造商或代理商自己完成但它是强制实施 的一种标志制度即对于欧盟新方法指令中所涵盖的要求贴附CE标志的产品都必须在加施CE 标志后才能进入市场销售或投入使用。对于没有按要求加施CE标志却已进入市场销售或投入使用的这类产品,则必须采取相应的纠正措施,直至强制撤出市场。
为了CE 标志滥用或误用欧盟各国都通过立法来保障CE 志制度的有效实施欧盟各
国在进行市场监督的过程中,如果发现应该加施CE标志的产品却没有加施,或者产品虽贴附了CE标志,但该产品却不属于任何一个要求加贴CE志的指令范畴,这种做**被认为是误导消费者的欺诈行为市场监督机构或其主管部门会运用法律武器来处理这类事(包括限制产品流通处罚、向其他成员进行通报等等
对于从欧盟以外国家进口的产品,欧盟各成员同样有一套管理措施:
一是所有的欧盟指令对进口产品普遍适用,而且制造商的责任与欧盟成员国的制造商相同。 二是盟各成员国的海关会密切注意进口产品的情况,如果某一成员的海关发现产品没有
盟的要求携带必要的文件、或者应该加施CE志却没有加施,该海关将会对产品进行扣留拒绝通关。而且,欧盟各成员的任何一个海关,一旦在检查入关产品时发现这方面的问题,不仅有权报关手续,而且会立即通知欧盟成员的所有海关口岸采取相应的措施,杜绝这类产品进入市场所 以说,CE 标志是进入欧盟市场的通行证。
 
(二玩具产品所涉及的合格评定程序及法规

1、玩具产品合格评定程序
按88/378/EEC盟玩具安全指令的要求,玩具分为两大类,一类是全部或部分不能由相关协调 标(如EN71EN50088)涵盖的玩具这类玩具应由欧盟的NotifiedBody进行CE 式试验(EC typeexamination,并出具CE 型式试验证书(CE typeCertificate,制造商再根据CE 式试验证书进行型式合格声明,模式B(CE型式检验)+模式C(型式合格声明**类是能完全由相关协调 标准涵盖的玩具这类玩具不需要由NotifiedBody进行EC式试验和出具CE 型式试验证书可由 制造商自行验Self-verification加贴CE 标但必须提交测试报Test Report验证文件, 即采用采用模式A(内部生产控制)。当生产商对产品是否符合欧盟玩具安全指令无足够把握时应选用模式B+模式C的合格评定程序进行。(详见下表)
 
 
 
模式A(内部生产控制)
模式BCE型式检验+模式C(型
式合格声明)
适用玩具产品
—能完全由相关协调标准
(如EN71EN50088涵 盖的玩具
—绝大部分玩具适用本模式
—全部或部分不能由相关协调标
准(如EN71、EN50088等)涵盖 的玩具,即非常特殊的玩具
—生产商对产品是否符合欧盟玩 具安全指令无足够把握时
—非常小类别的玩具适用本模式
合格评定程序
可由制造商自行验
Self-verification)并加CE 标志必须提交测试报 Test Report等验文件
欧盟的NotifiedBody进行CE型式
试验(CE typeexamination,并出 具CE  型式试验证书CE  type
Certificate制造商再根据EC
式试验证书进行型式合格声明
是否需要三方实
验室测试报告
如果企业备自行验并出
具测试报的能力,无须 第三方实验室报告
必须有第三方实验室CE型式试验
证书
第三方实验室资格
可以是欧盟的Notified Body
也可以不是Notified Body但一定是备能力的过相
应认可的第三方实验室
**于欧盟的Notified Body(欧盟
共公布50多家NotifiedBody
 
 
 
 
 
玩具产品获得CE 标志流程图如下:
模式A(内部产控制) 制造商保技术档案或 技术报告证生产符合 标准要求
玩具
                                                                         

B(CE型式试验) 将玩送有资质的检进行型式 试验

C(型式合格声明) 制造商保证生产与其提供CE型式试验的样品一致,并保存技术档案或技术报告供检查

2、常见玩具产品类别适用的技术法规
 
 
No.
玩具类别
适用技术法规
01
含纺织物的玩
具(毛绒布制玩 具)
欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC
欧盟限制指令及其修正案(76769EEC
《化工品注册、评估与许可规则(草案)》REACH
《产品生态设计指令(草案)》欧盟玩具安全指令(88/378/EEC
欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令1999/0238/CO 
1999/815/EC)欧盟禁用有害偶氮染料指令(2002/61/EC
欧盟禁用蓝色偶氮染料指令(2003/03/EC
欧盟禁两种含阻燃剂79/663/EC  83/264/EEC
2003/11/EC
欧盟电气备中使用某物质指令
2002/95/EC)欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC) 包装回收标志和94/62/EC 镍释放指令(94/27/EC) 五氯苯酚指令(91/173/EEC1999/51/EC
有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC,1999/51/EC) 汞指令
欧盟国家有关甲醛的法规
02
塑料玩具
欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC
欧盟限制指令及其修正案(76769EEC
《化工品注册、评估与许可规则(草案)》REACH
《产品生态设计指令(草案)》欧盟玩具安全指令(88/378/EEC
欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令1999/0238/CO 
1999/815/EC
欧盟电气备中使用某物质指令
2002/95/EC) 欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC) 包装回收标志 镉含量指令(91/338/EEC1999/51/EC
有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC1999/51/EC
03
电动玩具
(含电动童车)
欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC
欧盟限制指令及其修正案(76769EEC
《化工品注册、评估与许可规则(草案)》REACH
《产品生态设计指令(草案)》欧盟玩具安全指令(88/378/EEC
欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令1999/0238/CO 
1999/815/EC
欧盟电磁兼容性EMC指令(89/336/EEC) 欧盟电池和蓄电池指令(2002/525/EC
欧盟电气备中使用某物质指令
2002/95/EC) 欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC) 包装回收标志 镉含量指令(91/338/EEC1999/51/EC
有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC1999/51/EC

 
No.
玩具类别
适用技术法规
04
无线电遥控玩
欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC
欧盟限制指令及其修正案(76769EEC
《化工品注册、评估与许可规则(草案)》REACH
《产品生态设计指令(草案)》欧盟玩具安全指令(88/378/EEC
欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令1999/0238/CO 
1999/815/EC
欧盟电磁兼容性EMC指令(89/336/EEC)欧盟无线及电信终端设备指令(1999/5/EC
欧盟电池和蓄电池指令(2002/525/EC
欧盟电气备中使用某物质指令
2002/95/EC) 欧盟关于报废电子电气设备指令(2002/96/EC) 包装回收标志 镉含量指令(91/338/EEC1999/51/EC
有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC1999/51/EC
05
木制玩具
欧盟通用产品安全指令(2001/95/EC
欧盟限制指令及其修正案(76769EEC
《化工品注册、评估与许可规则(草案)》REACH
《产品生态设计指令(草案)》欧盟玩具安全指令(88/378/EEC
包装回收标志 五氯苯酚指令(91/173/EEC,1999/51/EC
有机锡(TBT)化合物指令(89/677/EEC,1999/51/EC) 汞指令
欧盟国家有关甲醛的法规
Copyright© 2003-2020  东莞市九星电子科技有限公司  版权所有   联系人:曹先生  联系电话:(86) 0769-85656061  23179907 传真号码:22254807
移动电话:13549401717  公司地址:广东省东莞市万江区简沙洲清水凹工业区
粤ICP备18158838号